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RFID電子標(biāo)簽在藥物標(biāo)簽上運(yùn)用越來越多

2023-03-15 16:54:07 rfid電子標(biāo)簽生產(chǎn)廠家 160

   近幾年來,隨著RFID技術(shù)的不斷成熟,所應(yīng)用到的領(lǐng)域也越來越廣泛。新的GMP法規(guī)旨在使藥物更具可追溯性,但是,最佳實(shí)踐仍在不斷發(fā)展,使實(shí)施變得復(fù)雜。另一個(gè)挑戰(zhàn)是引入了與傳統(tǒng)條形碼不同的數(shù)據(jù)跟蹤新標(biāo)簽技術(shù)。這些包括二維(2D)條形碼標(biāo)簽和射頻識(shí)別(RFID)標(biāo)簽,可以遠(yuǎn)程監(jiān)控包裹。而且RFID標(biāo)簽包含電子存儲(chǔ)的信息;電磁場自動(dòng)識(shí)別和跟蹤附著在物體上的標(biāo)簽。

    雖然處方藥標(biāo)簽上沒有序列化和信息的全球標(biāo)準(zhǔn),但總體趨勢是文檔越來越詳細(xì)。出口藥物時(shí),制造商要么考慮許多不同的標(biāo)簽要求,要么分散其標(biāo)簽和包裝。聯(lián)邦藥品包裝和標(biāo)簽要求寫得非常廣泛,并指出藥品制造商有責(zé)任確保包裝材料不會(huì)影響藥品的質(zhì)量或安全性。但是,法規(guī)沒有提供有關(guān)如何實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的具體指示。

   處方藥的標(biāo)簽要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過非處方藥。當(dāng)藥物被批準(zhǔn)僅用于處方時(shí),這是因?yàn)獒t(yī)療保健提供者需要監(jiān)測患者。處方藥標(biāo)簽法規(guī)為處方者提供了更廣泛的信息,可用于選擇藥物和建議患者。

rfid電子標(biāo)簽

   十多年來,藥物標(biāo)簽上的信息類型一直在擴(kuò)大。 2006年,美國FDA頒布了新的標(biāo)簽要求規(guī)定,并擴(kuò)大了處方信息。這種詳細(xì)的標(biāo)簽旨在向藥物處方者或醫(yī)生提供比向消費(fèi)者更多的信息。 2013年藥品供應(yīng)鏈安全法案要求藥品制造商提供序列化和可追溯性信息。雖然由制藥公司決定如何遵守,但制藥公司很少有專業(yè)知識(shí)來滿足日益復(fù)雜的要求。

   今天日益嚴(yán)格的標(biāo)簽要求反映了對假冒,篡改和灰色市場分布的擔(dān)憂,這些都是患者安全和藥品制造經(jīng)濟(jì)的主要威脅。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的說法,偽造的醫(yī)療產(chǎn)品可能不含活性成分,錯(cuò)誤的活性成分或錯(cuò)誤的活性成分。還發(fā)現(xiàn)它們通常僅含有玉米淀粉,馬鈴薯淀粉或白堊。一些不合格和偽造的醫(yī)療產(chǎn)品本質(zhì)上是有毒的,含有致命水平的錯(cuò)誤活性成分或其他有毒化學(xué)物質(zhì)。通常由不合格的人員,致病細(xì)菌或未知雜質(zhì)在惡劣和不衛(wèi)生的條件下生產(chǎn),經(jīng)常污染這些產(chǎn)品。

   設(shè)計(jì)看起來與實(shí)際產(chǎn)品相同,難以檢測到不合格的藥物,并且可能不會(huì)引起明顯的不良反應(yīng)。然而,他們往往未能妥善治療他們的預(yù)期疾病或病癥,并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的健康后果。所以,在歐洲,美國以及世界上許多其他國家/地區(qū),都制定了相關(guān)法規(guī),以便跟蹤和追蹤整個(gè)分銷鏈中的各個(gè)藥品單位。使用rfid電子標(biāo)簽以及偽造者可能無法識(shí)別的神秘信息,從而變得更加安全。

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